环球体育官网改善用药依从性「生长激素周制剂

 新闻资讯     |      2021-11-25

  近日,来自外媒的消息称,欧洲药品管理局(EMA)已批准lonapegsomatropin(TransCon hGH)——一种长效、环球体育每周用药一次的人类生长激素制剂——用于3~18岁儿童和青少年生长激素缺乏症(GHD)的治疗。

  EMA人用药品委员会(CHMP)对该药给出了积极评价,67天内或在2022年1月底之前,该药将获得欧盟国家全面营销批准。

  heiGHt试验在15个国家73个地点进行,纳入了伴GHD且未接受过治疗的青春期儿童患者。参与者按2:1被随机分组,接受每周生长激素或每日生长激素治疗。参与者平均年龄为8.5岁(3.2-13.1岁),男孩占比82%,白种人占比94%。

  heiGHt研究证实,Lonapegsomatropin每周用药相比于生长激素每日注射呈现出非劣效性:

  研究未报告与Lonapegsomatropin相关的严重不良事件,常见(≥5%)的不良反应为病毒感染(15%)、发热(15%)、咳嗽(11%)、恶心呕吐(11%)、出血(7%)、腹泻(6%)、腹痛(6%)以及关节痛和关节炎(6%)。